【高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行】滇中新區(qū)血液制品、重組疫苗項(xiàng)目建設(shè)加快推進(jìn) 打造云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地

資料圖，國藥集團(tuán)昆明血液制品有限公司生產(chǎn)線

近日，云南省“高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”主題采訪第二批次采訪活動走進(jìn)云南滇中新區(qū)，感受云南大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展脈搏。

“挑漿、破袋、分離、壓濾……這套模型還原的就是大家身后智慧工廠正在進(jìn)行的人凝血酶原復(fù)合物(PCC)產(chǎn)品驗(yàn)證生產(chǎn)的過程。”在國藥集團(tuán)昆明血液制品有限公司大廳，總經(jīng)理助理張良對照科技感十足的智慧工廠模型，向記者介紹血液制品從投漿至包裝的全生產(chǎn)流程。

血液制品用途廣泛，是關(guān)系國家醫(yī)藥衛(wèi)生安全的戰(zhàn)略物資，也是稀缺的健康產(chǎn)業(yè)，其原料——健康人血漿具有稀缺性和不可替代性。2017年5月、2022年2月，云南省人民政府與中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司兩次簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，持續(xù)深化在生物制藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)藥儲備、醫(yī)療健康等領(lǐng)域的全方位合作，其中就包括中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司將上市公司天壇生物旗下重點(diǎn)企業(yè)國藥集團(tuán)上海血液制品有限公司整體搬遷至云南滇中新區(qū)。該項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資27億元，將實(shí)現(xiàn)人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大類10個(gè)品種18個(gè)規(guī)格的生產(chǎn)能力。2022年10月，昆明血制“智慧工廠”試生產(chǎn)人凝血酶原復(fù)合物成功下線，標(biāo)志著云南省首個(gè)千噸級血液制品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目順利投運(yùn)，填補(bǔ)了云南省血液制品生產(chǎn)的歷史空白。目前，昆明血制正在開展工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移注冊補(bǔ)充申請相關(guān)工作，項(xiàng)目達(dá)到設(shè)計(jì)投產(chǎn)血漿量1200噸/年后，可實(shí)現(xiàn)年銷售收入30億元以上，利稅10億元以上，吸納就業(yè)約1200人，進(jìn)一步滿足云南血液制品用藥需求，同時(shí)面向南亞東南亞，打造云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

資料圖，國藥集團(tuán)昆明血液制品有限公司產(chǎn)品

距離昆明血制不遠(yuǎn)，康樂衛(wèi)士(昆明)生物技術(shù)有限公司重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目已于今年8月1日啟動試生產(chǎn)，作為云南省引入的首個(gè)重組疫苗項(xiàng)目，該基地將建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、物流、辦公等功能于一體的生態(tài)園區(qū)，可滿足創(chuàng)新疫苗研發(fā)落地與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展需求，基地設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為HPV三價(jià)疫苗1000萬劑，HPV九價(jià)疫苗3000萬劑，重組諾如病毒疫苗500萬劑。

資料圖，康樂衛(wèi)士主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

作為一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)，康樂衛(wèi)士主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。目前已建成基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)技術(shù)平臺、基因工程和蛋白表達(dá)技術(shù)平臺、疫苗工程化技術(shù)平臺和重組疫苗效力評價(jià)技術(shù)平臺等多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)平臺，擁有大腸桿菌、酵母細(xì)胞和CHO細(xì)胞三個(gè)表達(dá)體系，合計(jì)擁有10個(gè)人用重組疫苗在研項(xiàng)目，其中，三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)和九價(jià)HPV疫苗(男性適應(yīng)癥)在研項(xiàng)目均已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，十五價(jià)HPV疫苗在研項(xiàng)目已獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)證書，多價(jià)諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價(jià)手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等重組疫苗在研項(xiàng)目均處于臨床前研究階段。

在云南滇中新區(qū)建設(shè)重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地，正是為了實(shí)現(xiàn)“重組HPV疫苗、諾如病毒疫苗”等創(chuàng)新型疫苗的產(chǎn)業(yè)化?？禈沸l(wèi)士(昆明)生物技術(shù)有限公司副總經(jīng)理張瑞霞介紹，基地爭取今年完成HPV三價(jià)疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)移，取得藥品生產(chǎn)許可證，2024年上半年完成產(chǎn)品工藝驗(yàn)證。若進(jìn)展順利，產(chǎn)品有望在2025年實(shí)現(xiàn)上市銷售，其中包括原液出口，助力云南省生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

云南網(wǎng)記者 龍舟

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