云南：乘勢(shì)而上打造生物制品產(chǎn)業(yè)高地

云南省搶抓疫苗、血液制品等生物制品產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略機(jī)遇期——

乘勢(shì)而上打造生物制品產(chǎn)業(yè)高地

隨著臨床需求的持續(xù)增加和創(chuàng)新技術(shù)的迭代更新，生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場(chǎng)前景廣闊，成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域中增速最快、發(fā)展勢(shì)頭最迅猛的細(xì)分領(lǐng)域。

立足得天獨(dú)厚的生物資源優(yōu)勢(shì)和區(qū)位優(yōu)勢(shì)，云南省大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，搶抓疫苗、血液制品等生物制品產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略機(jī)遇期，作出“打造面向南亞東南亞疫苗產(chǎn)業(yè)基地”的科學(xué)決策，全省強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)招商，全力推進(jìn)重大項(xiàng)目建設(shè)，乘勢(shì)而上，保持快速發(fā)展勢(shì)頭。

集中優(yōu)勢(shì)資源打造疫苗產(chǎn)業(yè)集群

近年來，云南省集中優(yōu)勢(shì)資源大力發(fā)展高端疫苗產(chǎn)業(yè)，圍繞疫苗創(chuàng)新研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)統(tǒng)籌供應(yīng)鏈、資金鏈、人才鏈加強(qiáng)要素保障，著力引進(jìn)一批大項(xiàng)目、配套企業(yè)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)集群化發(fā)展，打造中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)核心區(qū)。

2022年，全省從事人用疫苗研發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)主體有5戶，已上市疫苗品種14個(gè)，疫苗產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到110億元。其中，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司產(chǎn)值達(dá)97億元，13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)71批次，同比增長(zhǎng)69%，占全國(guó)同類產(chǎn)品批簽發(fā)量的63%，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(簡(jiǎn)稱“生物所”)全年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值13億元，腸道病毒疫苗(EV71)批簽發(fā)66批次，占全國(guó)同類產(chǎn)品批簽發(fā)量的52%，繼續(xù)保持優(yōu)勢(shì)地位。

隨著產(chǎn)能和產(chǎn)值的持續(xù)擴(kuò)大，云南產(chǎn)疫苗的國(guó)際化之路也同步實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。沃森生物疫苗已成功出口海外18個(gè)國(guó)家，海外注冊(cè)、海外原液技術(shù)轉(zhuǎn)移及分裝、世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證等多條路徑全面推進(jìn)，并同步推動(dòng)55個(gè)常規(guī)產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目，覆蓋22個(gè)國(guó)家。生物所自主創(chuàng)新研發(fā)的EV71疫苗獲得泰國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)。2022年EV71疫苗實(shí)現(xiàn)出口近17萬劑，出口額人民幣2000萬元。

目前，位于滇中新區(qū)的康樂衛(wèi)士(昆明)生物技術(shù)有限公司，疫苗生產(chǎn)車間的生產(chǎn)設(shè)備已基本到位?？禈沸l(wèi)士(昆明)生物技術(shù)有限公司副總經(jīng)理張瑞霞介紹，公司作為北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司，項(xiàng)目分兩期實(shí)施，一期包括重組HPV三價(jià)及九價(jià)疫苗原液、制劑生產(chǎn)車間，二期包括重組多價(jià)諾如病毒疫苗原液生產(chǎn)車間、研發(fā)專家大樓等。目前，項(xiàng)目一期工程已具備生產(chǎn)條件，并于8月1日啟動(dòng)HPV三價(jià)疫苗原液試生產(chǎn)。

張瑞霞表示，云南疫苗產(chǎn)業(yè)具有較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，有利于集中優(yōu)勢(shì)打造疫苗產(chǎn)業(yè)集群。同時(shí)，政策和良好的營(yíng)商環(huán)境也是吸引企業(yè)落地的重要原因。“HPV疫苗前景廣闊，2022年，國(guó)內(nèi)HPV疫苗(二價(jià)、四價(jià)、九價(jià))實(shí)際接種4217萬劑，銷售額311億元。預(yù)計(jì)2025年以后，國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)將進(jìn)入高速增長(zhǎng)期?！睆埲鹣颊f。

為加快云南省疫苗研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及產(chǎn)品國(guó)際化步伐，引領(lǐng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2022年3月出臺(tái)的《云南省人民政府關(guān)于加快疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》明確了發(fā)展目標(biāo)，到2025年，全省疫苗產(chǎn)業(yè)鏈基本完備，疫苗產(chǎn)業(yè)集群基本建成，疫苗研發(fā)水平、生產(chǎn)能力處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)濟(jì)總量突破600億元，成為帶動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要支撐。

聚焦招大引強(qiáng)開啟產(chǎn)業(yè)發(fā)展新篇章

挑漿、破袋、分離、壓濾……走進(jìn)國(guó)藥集團(tuán)昆明血液制品有限公司(簡(jiǎn)稱“昆明血制”)，一套科技感十足的智慧工廠模型生動(dòng)形象地向記者展示了人凝血酶原復(fù)合物(PCC)產(chǎn)品從投漿至包裝的全生產(chǎn)流程。

血液制品用途廣泛，是關(guān)系國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生安全的戰(zhàn)略物資，也是稀缺的健康產(chǎn)業(yè)，其原料——健康人血漿具有稀缺性和不可替代性。

2017年5月和2022年2月，省政府與中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司兩次簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。2019年9月，該集團(tuán)將國(guó)藥集團(tuán)上海血液制品有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上海血制”)整體搬遷至云南滇中新區(qū)，同時(shí)推動(dòng)配套單采血漿站建設(shè)。2022年10月，國(guó)藥集團(tuán)昆明血制“智慧工廠”試生產(chǎn)“人凝血酶原復(fù)合物”成功下線，標(biāo)志著云南省首個(gè)千噸級(jí)血液制品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目順利投運(yùn)，填補(bǔ)了云南省血液制品生產(chǎn)的歷史空白，也標(biāo)志著云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正式開啟了新篇章。

從“上海血制”到“昆明血制”是央企入滇、滬滇合作的重要成果，也是云南省全力以赴打造招商引資“強(qiáng)磁場(chǎng)”，釋放強(qiáng)勁“引力波”的具體體現(xiàn)。

“我們將上海血制遷至昆明，是看中了云南發(fā)展生物制品的廣闊空間，同時(shí)，云南良好的營(yíng)商環(huán)境也給了我們發(fā)展的信心?！崩ッ餮瓶偨?jīng)理助理張良說。

與昆明血制深耕同一領(lǐng)域的，還有落戶于曲靖的博暉生物曲靖血液制品生產(chǎn)基地項(xiàng)目。該項(xiàng)目投資20億元建成了投漿量1500噸的人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白等共計(jì)9條生產(chǎn)線。

記者了解到，云南省血液制品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)產(chǎn)后，總投漿量可達(dá)到2700噸，占全國(guó)投漿量的近1/3，成為全國(guó)投漿量規(guī)模最大的血液制品生產(chǎn)基地。

在深耕打造疫苗、血液制品等生物產(chǎn)業(yè)的同時(shí)，云南省多點(diǎn)發(fā)力進(jìn)軍生物制品創(chuàng)新高地，積極布局單抗、雙抗領(lǐng)域。嘉和生物英夫利西單抗獲批上市，成為國(guó)產(chǎn)第3款英夫利西單抗生物類似藥，另外有多個(gè)重磅品種處于報(bào)產(chǎn)階段，產(chǎn)品上市后可實(shí)現(xiàn)數(shù)十億銷售額。昆明賽諾制藥與美國(guó)杰科實(shí)驗(yàn)室、上海交通大學(xué)合作共同開發(fā)“新型人源化CD22免疫毒素新藥”，目前已取得重大突破。

根據(jù)《云南省“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，云南省按照“招大引強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)鏈配套、集群發(fā)展”的思路，著力引進(jìn)一批大項(xiàng)目、配套企業(yè)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，朝著打造中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，形成全國(guó)投漿量最大的血液制品生產(chǎn)基地的目標(biāo)奮進(jìn)。(記者 胡曉蓉)

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